洁净区使用的洁净工作服、工作帽、鞋套的质地应光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒物质，不同级别洁净度区域的洁净工作服不得混用。        医疗器械生产企业要对洁净室（区）环境进行控制和检测。人是药品及无菌器械生产过程中最大的污染源，由于人员操作导致的污染率超过80%，因此生产设备的自动化程度越高，...